Święty Mikołaj przychodzi wcześnie z zatwierdzeniem przez EMA szczepionki na koronawirusa – ale dotyczy to również nowej mutacji

Witamy, witamy w ostatniej w tym roku aktualizacji Europejskiego Sojuszu na rzecz Medycyny Spersonalizowanej (EAPM) w związku ze zbliżającymi się Świętami Bożego Narodzenia. To był jeden z najdziwniejszych i najtrudniejszych lat w całym pokoleniu, ale EAPM nie może się doczekać końca COVID-19 w 2021 roku, a także ustanowienia Europejskiej Unii Zdrowia wspieranej przez mechanizm finansowania EU4Health, Dyrektor wykonawczy EAPM pisze Denis Horgan.

Wielkie dzięki

Ponieważ zbliżają się Święta Bożego Narodzenia, nadszedł czas, aby EAPM podziękowała wszystkim swoim interesariuszom i unijnym instytucjom zdrowotnym za wsparcie w tym bardzo trudnym roku, co jest bardzo doceniane. Ponadto życzymy wszystkim naszym współpracownikom wszystkiego najlepszego w 2021 r. i nie możemy się doczekać współpracy nad wieloma kwestiami politycznymi, które pojawią się u nas w styczniu. Z perspektywy regulacyjnej/politycznej najważniejsze z nich to unijna przestrzeń danych dotyczących zdrowia, strategia farmaceutyczna, rozporządzenie w sprawie leków sierocych, a także unijna unia zdrowotna i – nie zapominajmy – unijny plan walki z rakiem. 

EMA zatwierdza szczepionkę, ale Boże Narodzenie w zasadzie zostało odwołane w Wielkiej Brytanii

Regulator leków Unii Europejskiej zalecił szczepionkę koronawirusową Pfizer-BioNTech do stosowania w 27 państwach bloku. Europejska Agencja Leków (EMA) dopuściła lek dla prawie 448 milionów mieszkańców UE po tym, jak wszedł on do obrotu w Wielkiej Brytanii i USA. Kilka godzin po decyzji EMA Komisja Europejska wydała własną formalną zgodę na użycie szczepionki. 

Dostawy szczepionki BioNTech/Pfizer mogą opuścić belgijskie magazyny już jutro, potwierdził dziś (22 grudnia) dyrektor handlowy BioNTech, Sean Marett.

Ponadto oczekuje się, że Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) do końca miesiąca przedstawi szczepionce BioNTech/Pfizer listę zastosowań awaryjnych, co stanowi krok w kierunku udostępnienia jej w wielu innych krajach na całym świecie. Oczekuje się, że Strategiczna Grupa Doradcza Ekspertów ds. Szczepień (SAGE) WHO wyda swoje zalecenia dotyczące sposobu stosowania szczepionki w pierwszym tygodniu stycznia, powiedział główny naukowiec WHO Soumya Swaminathan.

reklama

To dobra wiadomość.

Zła wiadomość, przynajmniej dla Wielkiej Brytanii, jest taka, że ​​wraz z pojawieniem się najnowszej mutacji koronawirusa, o której mówi się, że jest o około 70% skuteczniejsza w zakażaniu, wiele krajów, w tym Holandia, Belgia, Włochy, Francja i Kanada, tymczasowo zawiesiło podróże do Wielkiej Brytanii. 

Toczą się dyskusje między wszystkimi stronami na temat tego, kiedy takie zawieszenia mogą zostać zniesione, a setki ciężarówek i innych pojazdów ciężarowych ustawiają się w kolejce pod Dover, ale z powodu nowego wariantu choroby premier Wielkiej Brytanii Boris Johnson dokonał zwrotu w sprawie proponowanego złagodzenia ograniczeń na Boże Narodzenie, a osoby mieszkające w Londynie i południowo-wschodniej Anglii nie mogą teraz mieszać się z innymi gospodarstwami domowymi na święta. 

W większości innych części Wielkiej Brytanii nadal można mieszać się z maksymalnie trzema gospodarstwami domowymi, ale tylko w Boże Narodzenie – a nie pięć dni, jak wcześniej planowano – ale nikomu nie wolno spotykać się z innym gospodarstwem domowym w pomieszczeniach gościnnych.

Porozumienie w sprawie programu UE w dziedzinie zdrowia, EU4Health

Negocjatorzy Parlamentu Europejskiego i prezydencji niemieckiej reprezentujący Radę Unii Europejskiej uzgodnili program zdrowotny Unii Europejskiej na lata 2021-2027, EU4Health. Jego budżet wyniesie 5.1 mld euro i będzie stanowił część budżetu UE. Program UE w dziedzinie zdrowia ma na celu pomoc w zaradzeniu niedociągnięciom ujawnionym przez pandemię COVID-19 poprzez poprawę jakości i odporności unijnych systemów opieki zdrowotnej. 

Jak informowaliśmy w zeszłym tygodniu, zwiększając odporność systemów opieki zdrowotnej, EU4Health lepiej przygotuje Unię Europejską do stawienia czoła poważnym transgranicznym zagrożeniom zdrowotnym. Ma to pomóc Unii Europejskiej uporać się nie tylko z przyszłymi epidemiami, ale także z długoterminowymi wyzwaniami, takimi jak starzenie się społeczeństwa i nierówności zdrowotne.

Kryzys związany z COVID-19 ujawnił wiele słabości krajowych systemów opieki zdrowotnej, w tym ich zależność od krajów spoza UE w zakresie dostarczania leków, wyrobów medycznych i środków ochrony indywidualnej. Program będzie zatem wspierał działania sprzyjające wytwarzaniu i dostarczaniu produktów.

Seth Berkley, dyrektor generalny GAVI, sojuszu odpowiedzialnego za zamówienia na szczepionkę COVAX, starał się uspokoić dziennikarzy, że szczepionki zostaną dostarczone na czas do krajów o niższych i średnich dochodach. 

Oczekuje się, że rozpocznie się to w pierwszym kwartale 2021 r., w zależności od zatwierdzeń regulacyjnych i gotowości krajów do dostawy, mówi GAVI. Porozumienia przybliżają ją do zabezpieczenia 2 miliardów dawek szczepionek, które mają zostać rozmieszczone na całym świecie w 2021 r., powiedział GAVI. Najnowsze umowy obejmują umowę zakupu z AstraZeneca na 170 milionów dawek potencjalnej szczepionki oraz protokół ustaleń z J&J na 500 milionów dawek jej szczepionki. 

Joe Biden otrzymuje szczepienia na żywo, aby udowodnić bezpieczeństwo

Prezydent elekt USA Joe Biden otrzymał swoją pierwszą dawkę szczepionki koronawirusowej w telewizji na żywo w ramach rosnących wysiłków, aby przekonać amerykańską opinię publiczną, że szczepienia są bezpieczne. 

Wydarzenie miało miejsce tego samego dnia, 21 grudnia, kiedy druga szczepionka, wyprodukowana przez firmę Moderna, zaczęła przybywać do stanów USA, dołączając Pfizer do narodowego arsenału przeciwko pandemii COVID-19, która zabiła już ponad 317,000 XNUMX ludzi w Stanach Zjednoczonych i wywróciła do góry nogami życie na całym świecie. 

I to wszystko od EAPM na rok 2020 – chcielibyśmy po prostu skorzystać z okazji, aby życzyć wszystkim naszym kolegom ze służby zdrowia najbezpieczniejszych i najszczęśliwszych możliwych Świąt Bożego Narodzenia oraz wszystkiego najlepszego w 2021 roku. Z niecierpliwością czekamy na ponowne spotkanie w styczniu, jeśli nie wcześniej.

Udostępnij ten artykuł: