EAPM: „Wartość” w ochronie zdrowia – kto decyduje? Okrągły Stół Onkologiczny EAPM, zarejestruj się teraz!

Dzień dobry, koledzy medyczni i witamy w aktualizacji Europejskiego Kolegium Medycyny Personalizowanej (EAPM) – gdy pozostały tylko trzy dni, masz ostatnią szansę na zarejestrowanie się na nadchodzące wydarzenie EAPM w ten piątek, 17 września: „Potrzeba zmian: Zdefiniowanie ekosystemu ochrony zdrowia w celu określenia wartości”, które odbędzie się podczas Kongresu ESMO, szczegóły poniżej, Dyrektor wykonawczy EAPM pisze Denis Horgan.

Odpowiedzialność za kształtowanie polityki

Wydarzenie odbędzie się w piątek od 8:30 do 16:XNUMX; tutaj jest link do rejestracji a tutaj jest link do agendy. 

Konferencja weźmie pod uwagę fakt, że nowe odkrycia – będące efektem głębszego zrozumienia ludzkiego genomu – prowadzą do zmiany paradygmatu w medycynie z podejścia „uniwersalnego” na podejście spersonalizowane i ukierunkowane na konkretną osobę.

Ta zmiana szybko postępuje w onkologii, ale jest wolniejsza w innych obszarach. I chociaż istnieje wiele barier dla innowacji w praktyce klinicznej - w tym dostęp do rynku, wyzwania naukowe i/lub regulacyjne - największym wyzwaniem w całym systemie opieki zdrowotnej są kwestie związane z wczesną diagnozą, wartością i danymi.

Różne poglądy na temat tego, co stanowi 'wartośćwe współczesnej medycynie jest gorącym tematem debaty w Europie i poza nią. 

Jak to definiujemy? Jak mierzymy ludzkie życie – lub jakość życia – w stosunku do kosztów leczenia? Czy oceniamy wkład jednostki, fiskalny i inny, w społeczeństwo i ważymy go w stosunku do ceny? A co z kwestiami moralnymi związanymi z takimi osądami? I kto chciałby je wydawać?

Większość z nas uzna to za szokujące, niesprawiedliwe i nieludzkie. Jednak dzieje się to w szerokim znaczeniu.

Niestety, przy starzejącej się populacji liczącej 500 milionów obywateli opieka zdrowotna w UE nigdy nie była droższa. Ludzie żyją dłużej i w większości przypadków będą leczeni nie tylko z jednej, ale z kilku dolegliwości w ciągu swojego życia. To dylemat i nie zniknie.

Aby zrozumieć „wartość”, należy najpierw oczywiście zrozumieć leczenie, a także wszelkie inne opcje leczenia i rozważyć, co może (lub oni) zapewnić.

Pacjenci, gdy zrozumieją swoje opcje, będą mieli własne poglądy na temat tego, co stanowi wartość, w zależności od okoliczności - „Czy poczuję się lepiej? Czy będę żyć dłużej? Czy jakość mojego życia się poprawi? Jakie są skutki uboczne?”. `

Płatnicy, co nie jest zaskoczeniem, kiedy ważą, tak jak to robią, korzyści w stosunku do kosztów i innych względów, mogą przyjąć inne podejście. 

Tymczasem producenci i innowatorzy muszą działać w granicach „wartości”, które są jeszcze niejasne. 

Istnieje solidny argument za tym, że wartość zawsze powinna być definiowana w odniesieniu do klienta. Wartość w opiece zdrowotnej zależy od wyników i efektów – które są kluczowe dla pacjenta – niezależnie od ilości dostarczonych usług, jednak wartość zawsze będzie postrzegana w odniesieniu do kosztów.

To wszystko zostanie omówione na naszej konferencji. Tutaj jest link do rejestracji a tutaj jest link do agendy.

Wśród wielu obecnych mówców będą: Cristian Busoi, poseł do PE, Komisja ENVI, Parlament Europejski, Szymona Bieleckiego, DG CONNECT, Komisja Europejska i Stefana Schrecka, Doradca ds. relacji z interesariuszami w DG SANTE, DG SANTE, Komisja Europejska.

A teraz inne wieści...

Urząd ds. Gotowości i Reagowania na Sytuacje Zdrowotne oraz Parlament z powrotem w Strasburgu..

Europejski Urząd ds. Gotowości i Reagowania na Sytuacje Zdrowotne (HERA) ma być centralnym elementem wzmacniającym Europejską Unię Zdrowia dzięki lepszej gotowości i reagowaniu UE na poważne transgraniczne zagrożenia zdrowia, poprzez umożliwienie szybkiej dostępności, dostępu i dystrybucji niezbędnych środków zaradczych. Ale według Petera Liese, rzecznika EPP ds. zdrowia w Parlamencie Europejskim, nie ma znaczenia, że ​​HERA nie będzie agencją UE, powiedział dziennikarzom w poniedziałek rano (13 września). Utworzenie zupełnie nowej agencji wymaga czasu, przyznała Liese. „Musimy działać szybko” Liese powiedział. Organ będzie natomiast mieścił się w Komisji. 

Ale jeszcze większym problemem dla wielu posłów do PE jest fakt, że jest mało prawdopodobne, aby debatowali nad propozycjami, zanim staną się prawem. Zgodnie z projektami propozycji Komisja proponuje rozporządzenie Rady na podstawie art. 122 traktatów UE. Oznacza to, że wniosek zostałby przeniesiony bez zgody eurodeputowanych. 

„HERA będzie opierać się na finansowaniu UE”, które jest pieniędzmi podatników, a zatem ma „kompetencje PE do nadzorowania tego!” Zielony eurodeputowany Tilly Metz tweetował. 

Posłowie wyrazili złość po tym, jak okazało się, że Parlament Europejski nie może być konsultowany w sprawie planów.

Reakcja następuje po tym, jak władza wykonawcza UE obniżyła uprawnienia do „dedykowanej struktury centralnej” mieszczącej się w Komisji, a nie samodzielnej agencji UE.

Zgodnie z projektowanymi propozycjami, organ ratunkowy ds. biomedycyny zostanie utworzony na podstawie art. 122 jako podstawy prawnej – przepisu prawa UE, który nie wymaga podpisania przez Parlament Europejski.

Ta podstawa prawna została wykorzystana podczas pandemii do wysyłania funduszy ratunkowych do krajów UE, a także do innych regulacji, takich jak stworzenie SURE, programu pomocy dla bezrobotnych.

W swoim projekcie wniosku w sprawie HERA Komisja uzasadniła swój wybór prawny „zapewnienia dostaw i terminowej dostępności i dostępności medycznych środków zaradczych związanych z kryzysem”.

Jeden z urzędników Komisji zauważył, że HERA będzie wewnętrzną strukturą Komisji, a zatem „Parlament nie jest zaangażowany”.

Posłowie do PE nie są zadowoleni: „To niedopuszczalne, że pod pretekstem stanu wyjątkowego @EU_Commission i @EUCouncil ponownie łamią ducha traktatu lizbońskiego i wyłączają jedyną demokratycznie wybraną instytucję UE z procesu decyzyjnego”, francuski eurodeputowany Michèle Rivasi napisała na Twitterze.

Ponadto niebawem poznamy wyniki głosowania plenarnego Parlamentu nad wnioskami dotyczącymi wzmocnienia Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) oraz nad rozporządzeniem w sprawie poważnych transgranicznych zagrożeń dla zdrowia. Posłowie do PE omówili wniosek na posiedzeniu plenarnym w poniedziałkowe popołudnie, a większość wyraziła poparcie dla wniosku.  

Jeśli chodzi o to, czy ECDC powinno obejmować choroby niezakaźne (NCD) oprócz chorób zakaźnych, komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides jest przeciwna temu pomysłowi, argumentując, że mogłoby to powielić pracę wykonaną w krajach członkowskich i „znacznie obciążyłoby to zasoby agencji, a tym samym osłabiłoby skupiać się na nim, a nie go wzmacniać”.

Francja chce ograniczyć dostęp USA do danych UE

Najwyższy francuski urzędnik ds. cyberbezpieczeństwa naciska na Europę, aby uniemożliwić amerykańskim organom ścigania dostęp do krytycznych danych przechowywanych w Europie przez amerykańskie firmy działające w chmurze.

Europejskie organy ds. cyberbezpieczeństwa opracowują zasady dla dostawców chmury, takich jak Amazon, Microsoft, Google i innych, które narzucałyby surowsze przepisy dotyczące cyberbezpieczeństwa w ramach nowego systemu certyfikacji, w tym dotyczące zarządzania danymi.

Zgodnie z amerykańskim prawem znanym jako CLOUD Act, amerykańskie firmy są zobowiązane do przekazywania zagranicznych danych władzom amerykańskim, jeśli zostaną o to poproszone. Ale jeśli Poupard postawi na swoim, nowe przepisy UE zapobiegną przedostawaniu się krytycznych danych do władz USA.

Zasada „wykluczałaby standardowe amerykańskie i chińskie usługi” z oferowania usług w krytycznych sektorach w Europie, powiedział Poupard. „Nie chodzi o odwrócenie się od partnerów plecami. Ale chodzi o to, by mieć odwagę powiedzieć, że nie chcemy, aby pozaeuropejskie prawo miało zastosowanie do tych usług”.

Europejskie rządy próbują zmniejszyć zależność od amerykańskich usług w chmurze w ramach dążenia do „strategicznej autonomii”, idei, że Europa musi zachować kontrolę nad polityką technologiczną, częściowo z powodu obaw przed szpiegostwem i inwigilacją ze strony USA

Nowa zasada cyberbezpieczeństwa w chmurze „będzie prawdziwym testem, prawdziwym celem dla politycznej woli osiągnięcia strategicznej autonomii w dziedzinie cyfrowej” – powiedział Poupard. „Jeśli nie jesteśmy w stanie tego powiedzieć, pojęcie suwerenności europejskiej nie ma sensu”.

Oświadczenia Pouparda pojawiają się na dwa tygodnie przed spotkaniem urzędników USA i UE w celu omówienia cyberbezpieczeństwa, prywatności danych i innych kwestii na pierwszym posiedzeniu nowo utworzonej Rady Handlu i Technologii w Pittsburghu 29 września.

Na spotkaniu cyfrowych liderów w zeszłym tygodniu w Tallinie w Estonii sekretarz handlu USA Gina Raimondo ubolewał nad rosnącą tendencją Europy do narzucania przepisów i wysiłków, aby uniemożliwić wysyłanie danych z UE do USA.

„Mam nadzieję, że wszyscy możemy się zgodzić, że wymagania dotyczące przechowywania danych w danym kraju zaszkodziły wszystkim naszym firmom, wszystkim naszym gospodarkom i wszystkim naszym obywatelom” – powiedział Raimondo, dodając, że przepływ danych był kluczem do uniknięcia „bardzo kosztownych zagrożeń i ataków”, a także zysków handlowych.

Dobra wiadomość na koniec: Włochy zaczną podawać szczepionki przypominające

W tym miesiącu Włochy zaczną podawać trzeci zastrzyk szczepionek przeciwko Covid-19 najbardziej wrażliwym częściom populacji, powiedział minister zdrowia tego kraju.

„Będzie trzecia dawka, zaczniemy już we wrześniu”, powiedział Roberto Speranza w poniedziałek na konferencji prasowej w Rzymie.

W zeszłym tygodniu Mario Draghi, premier Włoch, powiedział, że jego rząd rozważa wprowadzenie obowiązku szczepień przeciwko COVID-19 dla wszystkich osób w odpowiednim wieku. Włochy już wprowadziły obowiązek szczepień dla pracowników medycznych.

Kraj zaszczepił nieco ponad 70% wszystkich osób w wieku powyżej 12 lat, a Draghi powiedział, że ma nadzieję, że do końca września liczba ta wzrośnie do ponad 80%.

I to wszystko od EAPM – nie zapomnij, oto link do rejestracji na konferencję EAPM w piątek, a oto link do agendy. Bądź bezpieczny i zdrowy, do zobaczenia wkrótce!

Udostępnij ten artykuł: