Kontakt z nami

Europejski Sojusz na rzecz Spersonalizowany Medycyny

EAPM: Potrzeba zmian – UE na czele walki z rakiem, zarządzaniem danymi i HTA

DZIELIĆ:

Opublikowany

on

Używamy Twojej rejestracji, aby dostarczać treści w sposób, na który wyraziłeś zgodę, i aby lepiej zrozumieć Ciebie. Możesz zrezygnować z subskrypcji w dowolnym momencie.

Dzień dobry, koledzy zajmujący się zdrowiem, i witamy w drugiej w tym tygodniu aktualizacji European Alliance for Personaled Medicine (EAPM), w której omawiamy teraz szereg scenariuszy dotyczących zdrowia publicznego. Dramatyczna poprawa stanu zdrowia obywateli Europy w ciągu ostatnich dwóch wieków przekształciła kontynent i życie zamieszkujących go ludzi. Ale czy Europa jest w stanie wykorzystać nowe korzyści, jakie nauka, technologia i przyszłościowe decyzje dotyczące polityki publicznej mogą przynieść obecnym i przyszłym pokoleniom Europejczyków? pisze dyrektor wykonawczy EAPM dr Denis Horgan czy też traci wolę i zdolność chwytania owoców postępu?

Odpowiedź: Tak, decydenci UE robią postępy w dziedzinie zdrowia – angażuje się EAPM

Jak wynika z COVID 19, jego nauka i technologia z pewnością nie są. Pracownicy służby zdrowia wciąż mają silne poczucie oddania. A badania i przemysł funkcjonują w niespotykanie wysokim rytmie. To, czego brakuje w obrazie, to nadrzędna wizja tego, jak – a nawet czy – wykorzystać cały ten potencjał.

reklama

Kluczowe kwestie, którymi EAPM zajmowało się w tym tygodniu i w ostatnich miesiącach, dotyczyły kwestii danych dotyczących zdrowia, HTA i raka, które opierają się na naszej konferencji z 1 lipca, oraz przestrzeni danych dotyczących zdrowia UE, której EAPM bronił w ostatnich latach. 

EAPM aktywnie współpracuje z wieloma europejskimi politykami z całego spektrum politycznego w Parlamencie Europejskim, takimi jak Komisja Zdrowia i Komisja ITRE, w zakresie raka i dossier dotyczących danych dotyczących zdrowia UE.

Jeszcze dziś po południu (16 lipca), stąd późniejsza aktualizacja, XNUMX eurodeputowanych głosowało za przyjęciem projektu raportu w sprawie unijnej ustawy o danych, a sześciu wstrzymało się od głosu. Otrzymali także mandat do negocjacji z Radą.   

To pierwszy projekt ustawy przedstawiony w ramach unijnej strategii w zakresie danych, która ma na celu wspieranie wymiany danych w bloku i poza nim. . Według sprawozdawczyni PPE posłanka do PE Angelika Niebler oświadczenie. „Wizja to „Schengen dla danych”, w którym dane mogą krążyć bez barier i zgodnie z europejskimi przepisami”.

reklama

Więcej na ten temat poniżej…. 

Parlamentarna komisja zdrowia głosuje nad raportem o zagrożeniach dla zdrowia 

Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Parlamentu Europejskiego (ENVI) poparła projekt sprawozdania na temat sposobów przeciwdziałania transgranicznym zagrożeniom zdrowia. 

Głosowanie przeszło przy 67 głosach, przy 10 głosach przeciw i jednym wstrzymującym się. 

Raport, którego autorem jest Francuska eurodeputowana Véronique Trillet-Lenoir Renew Europe, przedstawia stanowisko Parlamentu w negocjacjach w sprawie wniosku Komisji dotyczącego wzmocnienia uprawnień Brukseli w zakresie reagowania w sytuacjach kryzysowych w zakresie zdrowia, jednego z trzech wniosków legislacyjnych dotyczących „unii zdrowia”. 

Nadal wymaga ratyfikacji na posiedzeniu plenarnym. Oczekuje się, że jesienią rozpoczną się rozmowy trójstronne. Wniosek przewiduje stworzenie unijnego planu gotowości na wypadek kryzysu zdrowotnego i pandemii oraz wzywa do sformułowania zaleceń dotyczących planów krajowych, które agencje UE miałyby przejrzeć. . Wzmocniłoby również monitorowanie potencjalnych zagrożeń chorobowych poprzez lepsze gromadzenie informacji i stworzyłoby zasady wyzwalania reakcji w przypadku wystąpienia sytuacji nadzwyczajnej w UE. 

Posłowie do PE popierają „ambitny” plan UE dotyczący walki z rakiem 

„Wspierać, koordynować i uzupełniać wysiłki państw członkowskich na rzecz zmniejszenia cierpienia spowodowanego rakiem”, to jest nadzieja wyrażona w Planie UE na rzecz Walki z Rakiem i zdecydowane działanie na szczeblu UE — pierwsze tego rodzaju od początku lat 1990. — może pomóc w powstrzymaniu przewidywanego 24% wzrostu zgonów z powodu raka do 2035 roku. 

Taka podwyżka sprawiłaby, że choroba stałaby się głównym zabójcą w UE. 

Szerokie zarysy planu są zgodne z poprzednim projektem z grudnia, z którym EAPM również się wtedy angażowało. Znaczenie medycyny spersonalizowanej zostało podkreślone w ostatecznym tekście, z prawie dwiema stronami poświęconymi temu zagadnieniu. W planie zaproponowano program w 2023 r., finansowany za pośrednictwem programu „Horyzont Europa”, mający na celu określenie „priorytetów badań i edukacji w zakresie medycyny spersonalizowanej”. 

Umowa dotycząca oceny technologii medycznych w końcu...

Po kilku latach Europa osiągnęła przełomową umowę na przeprowadzenie oceny technologii medycznych (HTA) nowych produktów dla bloku. HTA to oparte na badaniach narzędzie wspierające podejmowanie decyzji w opiece zdrowotnej. Działa poprzez ocenę wartości dodanej nowych lub istniejących technologii medycznych – leków, wyrobów medycznych i narzędzi diagnostycznych, procedur chirurgicznych, a także środków zapobiegania chorobom, diagnozowania lub leczenia – w porównaniu z innymi technologiami medycznymi. Zgodnie z proponowanym prawodawstwem państwa członkowskie będą współpracować na poziomie UE w zakresie wspólnych ocen klinicznych i wspólnych konsultacji naukowych dotyczących technologii medycznych. 

Nowe prawodawstwo wzywa do utworzenia „Grupy Koordynacyjnej Państw Członkowskich”, z reprezentowanymi przez każdy kraj. . . Rada wskazała, że ​​wspólne przedsięwzięcie dostarczy cennych informacji naukowych krajowym organom ds. zdrowia, jeśli chodzi o decyzje dotyczące ustalania cen i refundacji technologii medycznej. 

Regulacja danych idzie naprzód – powrót do kluczowej kwestii zaufania publicznego

Istnieją pewne oznaki, że pandemia COVID-19 skłoniła ludzi do ponownego przemyślenia swojego podejścia do udostępniania danych osobowych, gdy są one wykorzystywane do zarządzania zdrowiem publicznym oraz zapewniania podstawowych usług i infrastruktury. Większa gotowość do dostarczania danych osobowych może otworzyć nowe możliwości i wolę polityczną przyspieszenia wdrażania inteligentnego miasta — strategii planowania urbanistycznego, która wykorzystuje technologię, sztuczną inteligencję i analizę danych do bardziej wydajnego i zrównoważonego zarządzania miastami.

Ale chociaż perspektywy dotyczące danych osobowych mogły się zmienić, wciąż jest daleka droga do zapewnienia powszechnego poparcia wszystkich obywateli, co będzie potrzebne do pełnego wykorzystania potencjału inteligentnych miast. 

Wiele osób niechętnie udostępnia swoje dane osobowe do analizy. W niedawnym dogłębnym, globalnym badaniu przeprowadzonym przez White & Case wśród ponad 50 starszych specjalistów i inwestorów pracujących w przestrzeni inteligentnego miasta, opinia została podzielona prawie pośrodku. 

Trochę 40% respondentów powiedziało czują się swobodnie w udostępnianiu/umożliwianiu dostępu do danych osobowych w celu rozwijania/ulepszania technologii smart city, z: 40% powiedzenia nie czują się w tym komfortowo i so 20% niezdecydowany. 

Ankieta wykazała również, że 42% powiedział, że byłby skłonny zaakceptować ograniczoną prywatność dla lepszych usług, w porównaniu z jedną trzecią, która powiedziała, że ​​nie, z Wzrost o 24 niezdecydowany. Istnieją oznaki, że pandemia skłoniła ludzi do przemyślenia swojego podejścia do udostępniania danych osobowych. 

Zapewnienie dostępu do dużych ilości danych osobowych od mieszkańców miasta oraz posiadanie jasnych ram do ich wykorzystania znajduje się w centrum wielu projektów smart city. Inteligentne miasta polegają na gromadzeniu i analizowaniu danych masowych od obywateli, ich urządzeń, czujników miejskich i narzędzi, które mogą być wykorzystywane do bardziej efektywnego zarządzania ruchem, sieciami transportowymi oraz dostawami energii i usługami publicznymi. . 

Silniejsza transgraniczna opieka zdrowotna

We wtorek (13 lipca) eurodeputowani zasiadający w parlamentarnej komisji zdrowia przyjęli zestaw ulepszonych przepisów, aby umożliwić blokowi szybsze i skuteczniejsze reagowanie na transgraniczne zagrożenia zdrowia. 

Obejmuje to zmniejszenie zależności UE od Światowej Organizacji Zdrowia podczas ogłaszania pandemii. . „Chcemy mieć możliwość zgłaszania własnych stanów zagrożenia zdrowia, jeśli zajdzie taka potrzeba” – powiedziała posłanka do PE Esther de Lange, wiceprzewodnicząca grupy EPL odpowiedzialna za gospodarkę i środowisko oraz za to dossier. „Jeśli Europa musi działać, nie możemy opóźniać działań i czekać na WHO”. Inne środki przyjęte przez ENVI obejmowały wprowadzenie obowiązku planowania transgranicznego i szkolenia personelu; uproszczenie wspólnych zamówień produktów zdrowotnych; oraz zagwarantowanie ciągłej opieki zdrowotnej w przypadku innych chorób. . 

Złe wieści na koniec: ECDC – Nowe przypadki koronawirusa gwałtownie rosną w UE

Europejskie Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) wzywa obywateli UE do zaszczepienia się i przestrzegania zalecanej liczby dawek. Jest to szczególnie ważne, biorąc pod uwagę rozprzestrzenianie się wariantu Delta SARS-CoV-2, potrzebę ochrony obywateli, zwłaszcza zagrożonych ciężkim COVID-19, oraz chęć otwarcia naszych społeczeństw i złagodzenia ograniczeń. 

Europejscy wczasowicze mieli nadzieję, że tegoroczne lato na półkuli północnej przyniesie niezakłócony ruch i będzie w dużej mierze wolne od ograniczeń w podróżowaniu, ale kraje w południowej Europie starają się teraz ponownie nałożyć ograniczenia pandemiczne w związku z rosnącymi przypadkami wariantu delta, wysoce zaraźliwego szczepu koronawirusa po raz pierwszy wykryty w Indiach. Hiszpania, Portugalia, Grecja, Cypr i Malta były jednymi z pierwszych krajów, które rozpoczęły ponowne otwarcie na początku tego roku, ale teraz zaostrzają ograniczenia wjazdowe dla wczasowiczów, którzy nie otrzymali obu szczepionek. 

Nagle ogłoszone restrykcje dodatkowo pogłębiają nieszczęście w branży lotniczej, turystycznej i hotelarskiej na kontynencie. . Mieli nadzieję na silne odbicie w biznesie w ciągu najbliższych kilku miesięcy, wystarczające do rozpoczęcia naprawiania poważnych szkód gospodarczych, jakie wyrządziła im pandemia.  

To wszystko na razie z EAPM – nie zapomnij zapoznać się z naszym reportażem z naszej ostatniej wirtualnej konferencji dostępny tutaj, i upewnij się, że jesteś bezpieczny i zdrowy i masz wspaniały weekend, do zobaczenia w przyszłym tygodniu.

Europejski Sojusz na rzecz Spersonalizowany Medycyny

EAPM: „Wartość” w ochronie zdrowia – kto decyduje? Okrągły Stół Onkologiczny EAPM, zarejestruj się teraz!

Opublikowany

on

Dzień dobry, koledzy medyczni i witamy w aktualizacji Europejskiego Kolegium Medycyny Personalizowanej (EAPM) – gdy pozostały tylko trzy dni, masz ostatnią szansę na zarejestrowanie się na nadchodzące wydarzenie EAPM w ten piątek, 17 września: „Potrzeba zmian: Zdefiniowanie ekosystemu ochrony zdrowia w celu określenia wartości”, które odbędzie się podczas Kongresu ESMO, szczegóły poniżej, Dyrektor wykonawczy EAPM pisze Denis Horgan.

Odpowiedzialność za kształtowanie polityki

Wydarzenie odbędzie się w piątek od 8:30 do 16:XNUMX; tutaj jest link do rejestracji a tutaj jest link do agendy

reklama

Konferencja weźmie pod uwagę fakt, że nowe odkrycia – powstałe w wyniku głębszego poznania ludzkiego genomu – prowadzą do zmiany paradygmatu w medycynie z podejścia uniwersalnego do podejścia spersonalizowanego i ukierunkowanego na jednostkę.

Ta zmiana postępuje szybko w onkologii, ale jest wolniejsza w innych obszarach. I chociaż istnieje wiele barier dla innowacji w praktyce klinicznej – w tym dostęp do rynku, wyzwania naukowe i/lub regulacyjne – największym wyzwaniem w całym systemie opieki zdrowotnej są kwestie związane z wczesną diagnozą, wartością i danymi.

Różne poglądy na temat tego, co stanowi 'wartośćwe współczesnej medycynie jest gorącym tematem debaty w Europie i poza nią. 

Jak to zdefiniujemy? Jak mierzymy ludzkie życie – lub jakość życia – w stosunku do kosztów leczenia? Czy oceniamy wkład jednostki, fiskalny i inny, w społeczeństwo i ważymy go ceną? A co z kwestiami moralnymi związanymi z takimi osądami? A kto chciałby je zrobić?

reklama

Większość z nas uzna to za szokujące, niesprawiedliwe i nieludzkie. Jednak dzieje się to w szerokim znaczeniu.

Niestety, przy starzejącej się populacji liczącej 500 milionów obywateli opieka zdrowotna w UE nigdy nie była droższa. Ludzie żyją dłużej i w większości przypadków będą leczeni nie tylko z jednej, ale z kilku dolegliwości w ciągu swojego życia. To dylemat i nie zniknie.

Aby zrozumieć „wartość”, należy najpierw oczywiście zrozumieć leczenie, a także wszelkie inne opcje leczenia i rozważyć, co może (lub oni) zapewnić.

Pacjenci, kiedy zrozumieją swoje możliwości, będą mieli własne poglądy na to, co stanowi wartość, w zależności od ich sytuacji – „Czy poczuję się lepiej? Czy będę żył dłużej? Czy poprawi się jakość mojego życia? Jakie są skutki uboczne?”. `

Płatnicy, co nie jest zaskoczeniem, kiedy ważą, tak jak to robią, korzyści w stosunku do kosztów i innych względów, mogą przyjąć inne podejście. 

Tymczasem producenci i innowatorzy muszą działać w granicach „wartości”, które są jeszcze niejasne. 

Istnieje solidny argument, że wartość powinna być zawsze definiowana w odniesieniu do klienta. Wartość w opiece zdrowotnej zależy od wyników i wyników – istotnych dla pacjenta – niezależnie od wielkości świadczonych usług, jednak wartość zawsze będzie postrzegana jako względna kosztować.

To wszystko zostanie omówione na naszej konferencji. Tutaj jest link do rejestracji a tutaj jest link do agendy.

Wśród wielu obecnych mówców będą: Cristian Busoi, poseł do PE, Komisja ENVI, Parlament Europejski, Szymon Bielecki, DG CONNECT, Komisja Europejska i Stefan Schreck, Doradca ds. relacji z interesariuszami w DG SANTE, DG SANTE, Komisja Europejska.

Do innych wiadomości....

Urząd ds. Gotowości i Reagowania na Sytuacje Zdrowotne oraz Parlament z powrotem w Strasburgu..

Europejski Urząd ds. Gotowości i Reagowania na Sytuacje Zdrowotne (HERA) ma być centralnym elementem wzmacniającym Europejską Unię Zdrowia dzięki lepszej gotowości i reagowaniu UE na poważne transgraniczne zagrożenia zdrowia, poprzez umożliwienie szybkiej dostępności, dostępu i dystrybucji niezbędnych środków zaradczych. Ale według Petera Liese, rzecznika EPP ds. zdrowia w Parlamencie Europejskim, nie ma znaczenia, że ​​HERA nie będzie agencją UE, powiedział dziennikarzom w poniedziałek rano (13 września). Utworzenie zupełnie nowej agencji wymaga czasu, przyznała Liese. „Musimy działać szybko” Liese powiedział. Organ będzie natomiast mieścił się w Komisji. 

Ale jeszcze większym problemem dla wielu posłów do PE jest fakt, że jest mało prawdopodobne, aby debatowali nad propozycjami, zanim staną się prawem. Zgodnie z projektami propozycji Komisja proponuje rozporządzenie Rady na podstawie art. 122 traktatów UE. Oznacza to, że wniosek zostałby przeniesiony bez zgody eurodeputowanych. 

„HERA będzie opierać się na finansowaniu UE”, które jest pieniędzmi podatników, a zatem ma „kompetencje PE do nadzorowania tego!” Zielony eurodeputowany Tilly Metz tweetował. 

Posłowie wyrazili złość po tym, jak okazało się, że Parlament Europejski nie może być konsultowany w sprawie planów.

Reakcja następuje po tym, jak władza wykonawcza UE obniżyła uprawnienia do „dedykowanej struktury centralnej” mieszczącej się w Komisji, a nie samodzielnej agencji UE.

Zgodnie z projektowanymi propozycjami, organ ratunkowy ds. biomedycyny zostanie utworzony na podstawie art. 122 jako podstawy prawnej – przepisu prawa UE, który nie wymaga podpisania przez Parlament Europejski.

Ta podstawa prawna została wykorzystana podczas pandemii do wysyłania funduszy ratunkowych do krajów UE, a także do innych regulacji, takich jak stworzenie SURE, programu pomocy dla bezrobotnych.

W swoim projekcie wniosku w sprawie HERA Komisja uzasadniła swój wybór prawny „zapewnienia dostaw i terminowej dostępności i dostępności medycznych środków zaradczych związanych z kryzysem”.

Jeden z urzędników Komisji zauważył, że HERA będzie wewnętrzną strukturą Komisji, a zatem „Parlament nie jest zaangażowany”.

Posłowie do PE nie są zadowoleni: „To niedopuszczalne, że pod pretekstem stanu wyjątkowego @EU_Commission i @EUCouncil ponownie łamią ducha traktatu lizbońskiego i wyłączają jedyną demokratycznie wybraną instytucję UE z procesu decyzyjnego”, francuski eurodeputowany Michèle Rivasi napisała na Twitterze.

Ponadto zbliżają się wyniki głosowania na posiedzeniu plenarnym Parlamentu nad propozycjami wzmocnienia Europejskiego Centrum ds. Zapobiegania i Kontroli Chorób (ECDC) oraz rozporządzenia w sprawie poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia – posłowie omówili wniosek na posiedzeniu plenarnym w poniedziałek po południu. większość okazywała poparcie dla propozycji.  

Jeśli chodzi o to, czy ECDC powinno obejmować choroby niezakaźne (NCD) oprócz chorób zakaźnych, komisarz ds. zdrowia Stella Kyriakides jest przeciwna temu pomysłowi, argumentując, że mogłoby to powielić pracę wykonaną w krajach członkowskich i „znacznie obciążyłoby to zasoby agencji, a tym samym osłabiłoby skupiać się na nim, a nie go wzmacniać”.

Francja chce ograniczyć dostęp USA do danych UE

Najwyższy francuski urzędnik ds. cyberbezpieczeństwa naciska na Europę, aby uniemożliwić amerykańskim organom ścigania dostęp do krytycznych danych przechowywanych w Europie przez amerykańskie firmy działające w chmurze.

Europejskie organy ds. cyberbezpieczeństwa opracowują zasady dla dostawców chmury, takich jak Amazon, Microsoft, Google i innych, które narzucałyby surowsze przepisy dotyczące cyberbezpieczeństwa w ramach nowego systemu certyfikacji, w tym dotyczące zarządzania danymi.

Zgodnie z amerykańskim prawem znanym jako CLOUD Act, amerykańskie firmy są zobowiązane do przekazywania zagranicznych danych władzom amerykańskim, jeśli zostaną o to poproszone. Ale jeśli Poupard postawi na swoim, nowe przepisy UE zapobiegną przedostawaniu się krytycznych danych do władz USA.

Zasada „wykluczałaby standardowe amerykańskie i chińskie usługi” z oferowania usług w krytycznych sektorach w Europie, powiedział Poupard. „Nie chodzi o odwrócenie się od partnerów plecami. Ale chodzi o to, by mieć odwagę powiedzieć, że nie chcemy, aby pozaeuropejskie prawo miało zastosowanie do tych usług”.

Europejskie rządy próbują zmniejszyć zależność od amerykańskich usług w chmurze w ramach dążenia do „strategicznej autonomii”, idei, że Europa musi zachować kontrolę nad polityką technologiczną, częściowo z powodu obaw przed szpiegostwem i inwigilacją ze strony USA

Nowa zasada cyberbezpieczeństwa w chmurze „będzie prawdziwym testem, prawdziwym celem dla politycznej woli osiągnięcia strategicznej autonomii w dziedzinie cyfrowej” – powiedział Poupard. „Jeśli nie jesteśmy w stanie tego powiedzieć, pojęcie suwerenności europejskiej nie ma sensu”.

Oświadczenia Pouparda pojawiają się na dwa tygodnie przed spotkaniem urzędników USA i UE w celu omówienia cyberbezpieczeństwa, prywatności danych i innych kwestii na pierwszym posiedzeniu nowo utworzonej Rady Handlu i Technologii w Pittsburghu 29 września.

Na spotkaniu cyfrowych liderów w zeszłym tygodniu w Tallinie w Estonii sekretarz handlu USA Gina Raimondo ubolewał nad rosnącą tendencją Europy do narzucania przepisów i wysiłków, aby uniemożliwić wysyłanie danych z UE do USA.

„Mam nadzieję, że wszyscy możemy się zgodzić, że wymagania dotyczące przechowywania danych w danym kraju zaszkodziły wszystkim naszym firmom, wszystkim naszym gospodarkom i wszystkim naszym obywatelom” – powiedział Raimondo, dodając, że przepływ danych był kluczem do uniknięcia „bardzo kosztownych zagrożeń i ataków”, a także zysków handlowych.

Dobra wiadomość na koniec: Włochy zaczną podawać szczepionki przypominające

W tym miesiącu Włochy zaczną podawać trzeci zastrzyk szczepionek przeciwko Covid-19 najbardziej wrażliwym częściom populacji, powiedział minister zdrowia tego kraju.

„Będzie trzecia dawka, zaczniemy już we wrześniu”, powiedział Roberto Speranza w poniedziałek na konferencji prasowej w Rzymie.

W zeszłym tygodniu Mario Draghi, premier Włoch, powiedział, że jego rząd rozważa wprowadzenie obowiązku szczepień przeciwko COVID-19 dla wszystkich osób w odpowiednim wieku. Włochy już wprowadziły obowiązek szczepień dla pracowników medycznych.

Kraj zaszczepił nieco ponad 70% wszystkich osób w wieku powyżej 12 lat, a Draghi powiedział, że ma nadzieję, że do końca września liczba ta wzrośnie do ponad 80%.

A to wszystko z EAPM - nie zapomnij, oto link do rejestracji na konferencję EAPM w piątek, a oto link do agendy. Bądź bezpieczny i zdrowy, do zobaczenia wkrótce!

Kontynuuj czytanie

Europejski Sojusz na rzecz Spersonalizowany Medycyny

EAPM: Parlament naciska na bardziej przyjazne dla społeczeństwa posiedzenia plenarne, Rada ds. Handlu i Technologii UE-USA obiecuje kluczowe prace dotyczące zdrowia, dezinformacji na temat raka w UE i nie tylko…

Opublikowany

on

Dzień dobry, koledzy zajmujący się zdrowiem i witamy w pierwszej aktualizacji tygodnia European Alliance for Personal Medicine (EAPM) – postępy EAPM w pierwszej połowie 2021 r. były solidne, a druga połowa również nabiera tempa, gdy zmienimy prawodawstwo strony od lipca do sierpnia, Dyrektor wykonawczy EAPM pisze Denis Horgan.

EAPM gotowy do sfinalizowania trzech artykułów dotyczących zdrowia

W sierpniu i później EAPM sfinalizuje w następnych miesiącach trzy dokumenty dotyczące przeglądu przepisów IVDR, wdrażania diagnostyki NGS/molekularnej oraz unijnego planu walki z rakiem, a także kwestii związanych z rzeczywistymi dowodami powiązanymi z danymi UE dotyczącymi zdrowia przestrzeń kosmiczna i inne dossier dotyczące polityki. .

reklama

Ciekawsze czasy dla Parlamentu 

Przewodniczący Parlamentu Europejskiego David Sassoli, w międzyczasie chce, aby eurodeputowani pomyśleli o przyszłości swojej instytucji — a być może także własnej. „Czas przemyśleć demokrację parlamentarną i naszą pracę” – napisał na Twitterze, dodając, że zamierza wzmocnić instytucję ćwiczeniem z autoafirmacji, na czasy po pandemii COVID i dobrze widoczny środek kadencji. Sassoli chce, aby Parlament zaangażował się w „szeroką refleksję”, powiedział urzędnik instytucji, na temat rzeczy, które są mu drogie, w tym tego, jak zwiększyć wpływ i widoczność.

Do tego końca, Sassoli rozpoczął proces dyskusji z pięcioma „grupami fokusowymi”, które, jak spodziewa się, przyniosą rezultaty przed przerwą letnią. Tematy, które należy omówić, według urzędników zaznajomionych z ćwiczeniem, obejmują reformę sesji plenarnych i sposoby „wspierania dynamicznych debat”. Posłowie są również proszeni o przedstawienie pomysłów, jak wzmocnić pozycję instytucji w drugiej grupie fokusowej omawiającej prerogatywy Parlamentu – co oznacza „uprawnienia ustawodawcze i kontrolne oraz nadzór, dostęp do informacji i dokumentów oraz kontrolę budżetową” – powiedział jeden z urzędników. .

reklama

A nowy raport Komisji Walki z Rakiem Parlamentu Europejskiego nie rozróżnia papierosów i nowatorskich wyrobów tytoniowych w kluczowych punktach, sygnalizując bardziej rygorystyczne stanowisko w sprawie kontroli tytoniu, a niektórzy prawodawcy już mobilizują się, by temu zakwestionować. Po przyjęciu raport komisji BECA posłuży jako stanowisko instytucji w sprawie przełomowego planu Komisji Europejskiej dotyczącego walki z rakiem. Plan ma na celu zaostrzenie kontroli tytoniu, ponieważ palenie nadal jest jednym z głównych czynników ryzyka zgonów z powodu raka, powodując co roku 700,000 XNUMX zgonów w całej UE.

Ostatnia szansa na informację zwrotną EHDS

3 maja Komisja Europejska opublikowała konsultacje społeczne w sprawie Europejskiej Przestrzeni Danych Zdrowotnych (EHDS), które pozostały otwarte do wczoraj (26 lipca). Jako inicjatywa polityczna, EHDS ma na celu zapewnienie wspólnych ram w państwach członkowskich UE w zakresie udostępniania i wymiany wysokiej jakości danych zdrowotnych, takich jak elektroniczna dokumentacja zdrowotna, rejestry pacjentów i dane genomowe, w celu wspierania świadczenia opieki zdrowotnej, ale także ułatwiania badania nad zdrowiem, kształtowanie polityki i prawodawstwo. Konsultacje podzielone na trzy sekcje: dostęp i wykorzystanie danych osobowych dotyczących zdrowia, cyfrowe usługi i produkty zdrowotne oraz sztuczna inteligencja w opiece zdrowotnej, mają na celu określenie, które opcje polityki są preferowane przy wdrażaniu EHDS. Oczekuje się, że wniosek ustawodawczy będący wynikiem tych konsultacji zostanie przyjęty w czwartym kwartale 2021 r. Tak więc dzisiaj (27 lipca) jest ostatni dzień, w którym firmy, lobby i stowarzyszenia mogą poinformować Komisję, co myślą o nadchodzących przepisach. Komisja będzie musiała znaleźć odpowiednią równowagę między zapewnieniem wystarczającego dostępu do danych dotyczących zdrowia, aby pobudzić innowacje, przy jednoczesnym zachowaniu bezpieczeństwa i prywatności tych danych. . 

Raport z postępów AMR

Komisja Europejska opublikowała swoje piąte sprawozdanie z postępów we wdrażaniu europejskiego planu działania „Jedno zdrowie przeciwko oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe” (AMR), który został przyjęty w czerwcu 5 r. Kluczowe cele tego planu opierają się na trzech głównych filarach: uczynieniu UE region najlepszych praktyk; pobudzanie badań, rozwoju i innowacji oraz kształtowanie agendy globalnej. Zajęcie się opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe za pomocą podejścia „Jedno zdrowie” jest również priorytetem dla tej Komisji, co zostało wskazane w liście misyjnym komisarza Kyriakidesa z listopada 2017 r. Sprawozdanie z postępów pokazuje, że w ostatnich miesiącach kontynuowano lub wdrożono szereg inicjatyw w zakresie oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Na przykład Komisja przyjęła w strategii UE „od pola do stołu” cel mający na celu zmniejszenie o 2019% ogólnej sprzedaży środków przeciwdrobnoustrojowych w UE dla zwierząt gospodarskich i akwakultury do 50 r. Cel ten będzie wspierany przez wdrożenie najnowszych rozporządzeń w sprawie Weterynaryjnych Produktów Leczniczych i Paszy Leczniczych, dla których obecnie opracowywane są akty wykonawcze i delegowane.

Rada ds. Handlu i Technologii UE-USA rozpocznie się we wrześniu

Znajomi Przewodnicząca Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen oraz zainicjowania przez prezydenta USA Joe Bidena Rady ds. Handlu i Technologii (TTC) UE-USA na szczycie USA-UE w Brukseli w czerwcu, TTC, od września, będzie służyć jako forum dla Stanów Zjednoczonych i Unii Europejskiej do wspólnego skoordynować podejście do kluczowych światowych kwestii handlowych, gospodarczych i technologicznych oraz pogłębić transatlantyckie stosunki handlowe i gospodarcze oparte na wspólnych wartościach demokratycznych. Ta nowa Rada będzie się okresowo spotykać na szczeblu politycznym, aby pokierować współpracą, a także, w następstwie pandemii koronawirusa, będzie dążyć do znalezienia sposobów współpracy Stanów Zjednoczonych i UE w zakresie nowatorskich badań w dziedzinie opieki zdrowotnej i rozwój. 

Wiceprzewodnicząca wykonawcza Komisji Europejskiej i komisarz ds. konkurencji Margrethe Vestager powiedziała: „Mamy wspólne wartości demokratyczne i chcemy je przełożyć na konkretne działania po obu stronach Atlantyku. Praca na rzecz cyfryzacji skoncentrowanej na człowieku oraz otwartych i konkurencyjnych rynków. Nie mogę się doczekać. To wielki krok dla naszego odnowionego partnerstwa”.

Cyfryzacja UE

W ramach większej regionalnej strategii transformacji cyfrowej UE pracuje nad (1) stworzeniem ekosystemu wspierającego nowe technologie; (2) rozwój regionalnej infrastruktury cyfrowej; (3) określić wspólne zasoby do inwestowania w cyfryzację; (4) oraz wzmocnić głos regionu w kwestiach polityki cyfrowej w Unii Europejskiej (UE) oraz w stosunkach transatlantyckich. . Cyfryzacja może służyć jako mnożnik gospodarczy poprzez tworzenie wydajności w sektorach innych niż cyfrowe. Instytucjonalizacja interoperacyjnych rozwiązań cyfrowych w handlu transgranicznym pozwoli regionowi na zwiększenie efektywności gospodarczej i długoterminowej konkurencyjności. Jednak wyzwania strukturalne szkodzą temu potencjałowi gospodarczemu. Niedobory siły roboczej, presja płacowa i inflacyjna oraz opóźnione rodzime innowacje pozostają kluczowymi problemami, które hamują rozwój gospodarczy i cyfrowy. Dane pokazują, że UE musi nadrobić zaległości. Pracownikom brakuje podstawowych umiejętności cyfrowych, a firmy z Europy Środkowo-Wschodniej pozostają w tyle za firmami z innych krajów europejskich pod względem integracji rozwiązań cyfrowych.

Dezinformacja na temat raka w UE

Europejska Organizacja Onkologiczna gratuluje Komisji Europejskiej uznania ogromnych szkód społecznych powodowanych przez dezinformację w Internecie oraz jej determinacji do odgrywania aktywnej roli w zwalczaniu najpoważniejszych skutków poprzez inicjatywy takie jak Kodeks postępowania w zakresie dezinformacji. Dezinformacja może wpływać na opiekę onkologiczną na wiele sposobów. Częściowo fałszywe lub wprowadzające w błąd informacje na temat leczenia raka są powszechne, a wiara w dezinformację/dezinformację na temat zdrowia może negatywnie zmienić trajektorię raka danej osoby, wpływając na podejmowanie przez nią decyzji medycznych. Platformy mediów społecznościowych są często ogniwem prowadzącym do rozpowszechniania takiej dezinformacji. Na przykład, jedno badanie wykazało, że z 20 najczęściej udostępnianych artykułów na Facebooku w 2016 r. ze słowem „rak” w nagłówku, ponad połowa raportów została zdyskredytowana przez lekarzy i organy służby zdrowia 

Dobra wiadomość na koniec – UE szczepi 70% dorosłych jednym szczepem

UE dzisiaj (27 lipca) osiągnęła swój letni cel szczepienia 70% dorosłych przeciwko COVID-19 – w zależności od tego, jak to policzysz.

Siedemdziesiąt procent dorosłych w UE otrzymało jedną dawkę, a 57% jest w pełni zaszczepionych, ogłosiła przewodnicząca Komisji Ursula von der Leyen.

Von der Leyen przypisał UE dostarczenie szczepionek po trudnym początku tego roku, stwierdzając: „UE dotrzymała słowa i dotrzymała”.

„Proces nadrabiania zaległości był bardzo udany – ale musimy kontynuować wysiłek” – napisała w oświadczeniu. „Wariant delta jest bardzo niebezpieczny. Dlatego wzywam każdego – kto ma taką możliwość – do zaszczepienia”.

Cel UE był ruchomym celem. Komisja domagała się zaszczepienia 70% dorosłych osób do końca września, chociaż później wskazała, że ​​może to nastąpić w lipcu. Na początku tego miesiąca, dyrektor wykonawczy UE powiedział, że kraje mają wystarczająco dużo zastrzyków, aby w pełni zaszczepić swoją populację, ale dzisiejsze ogłoszenie opiera się na jednym strzale. 

To wszystko na razie z EAPM – upewnij się, że jesteś bezpieczny i zdrowy i masz wspaniały tydzień, do zobaczenia w piątek.

Kontynuuj czytanie

Europejski Sojusz na rzecz Spersonalizowany Medycyny

Projekt EU Beating Cancer zajmuje centralne miejsce z projektem raportu

Opublikowany

on

Dzień dobry i witam, koledzy medyczni, w drugiej w tym tygodniu aktualizacji Europejskiego Sojuszu Medycyny Personalizowanej (EAPM) – w obecnej formie ponad 150 osób zarejestrowało się na naszą nadchodzącą konferencję EAPM słoweńskiej prezydencji UE, która odbędzie się 1 lipca, więc teraz jest czas, aby do nich dołączyć i zarezerwować miejsce, zanim będzie za późno, a także mamy aktualizację projektu sprawozdania Parlamentu Europejskiego w sprawie wzmocnienia Europy w walce z rakiem, pisze dyrektor wykonawczy EAPM, dr Denis Horgan. 

Zbliża się konferencja EAPM – po raz kolejny przypomnienie...

Konferencja EAPM będzie wydarzeniem pomostowym między prezydencjami UE Portugalia i Słowenia. Konferencja podzielona jest na sesje, które obejmują następujące obszary: Sesja 1: Generowanie dostosowania w regulacji Medycyny Personalizowanej: RWE i Citizen Trus; Sesja 2: Walka z rakiem prostaty i rakiem płuc – rola UE w walce z rakiem: Aktualizacja wniosków Rady UE z badań przesiewowych Sesja 3: Umiejętność korzystania z opieki zdrowotnej – Zrozumienie własności i prywatności danych genetycznych i wreszcie Sesja 4: Zapewnienie pacjentom dostępu do zaawansowanych Diagnostyka molekularna.

reklama

Każda sesja będzie składać się z dyskusji panelowych oraz sesji pytań i odpowiedzi, aby umożliwić jak najlepsze zaangażowanie wszystkich uczestników, więc teraz nadszedł czas na rejestrację tutaji pobierz swój plan dnia tutaj.

Walka z rakiem – kluczowy projekt sprawozdania Parlamentu

Jak wspomniano w poprzednich aktualizacjach, Parlament Europejski powołał specjalną komisję ds. walki z rakiem. Ostatniego dnia opublikowała swój pierwszy projekt raportu na temat planu UE w walce z rakiem, który zawierał szereg elementów, za którymi EAPM opowiadał się w ostatnich miesiącach, reprezentujących kluczowe kwestie reprezentujące wielopodmiotowy charakter jej członkostwa. 

reklama

Podzielone na liczne artykuły, artykuł 66 w raporcie zwraca się szczególną uwagę na członków EAPM, którzy twierdzą, że ogromny postęp w biologii ujawnił, że rak jest terminem zbiorczym dla ponad 200 chorób, a precyzyjna lub spersonalizowana medycyna może być dostępna poprzez ukierunkowanie leków na różne mutacje. 

Raport uważa również, że medycyna precyzyjna lub spersonalizowana, polegająca na doborze leczenia w oparciu o indywidualne biomarkery guza, jest obiecującym sposobem poprawy leczenia raka i zachęca państwa członkowskie do promowania wdrażania regionalnych platform genetyki molekularnej oraz ułatwiania równego i szybkiego dostępu do spersonalizowane leczenie pacjentów.   

Dodatkowo, artykuł 48 w projekcie sprawozdania wzywa Komisję do promowania, a państwa członkowskie do wzmocnienia roli lekarzy ogólnych, pediatrów i pracowników podstawowej opieki zdrowotnej, z uwagi na ich znaczenie w kierowaniu pacjentów na badania diagnostyczne i onkologów, a także w trakcie leczenia onkologicznego i obserwacji -up opieki; wzywa do rozwoju multidyscyplinarnego podejmowania decyzji w ramach dedykowanych spotkań konsultacyjnych skupiających różnych specjalistów onkologicznych. 

Zgodnie z artykuł 61, Z zadowoleniem przyjmuje się wstępne porozumienie w sprawie rozporządzenia w sprawie oceny technologii medycznych (HTA) osiągnięte przez Parlament Europejski i Radę w dniu 22 czerwca 2021 r. w celu zharmonizowania dostępu do innowacyjnej diagnostyki i leczenia raka.

Być może najważniejsze artykuł 87 dostrzega pilną potrzebę europejskiej karty praw chorych na raka; wzywa, aby ta karta określała prawa pacjentów onkologicznych na każdym etapie ich opieki, tj. dostęp do profilaktyki, wstępnej diagnozy i przez cały okres leczenia, oraz by miała ona jednakowe zastosowanie do wszystkich obywateli UE, niezależnie od kraju lub regionu, w którym oni żyją.

Dodatkowo, artykuł 105 zwraca uwagę na sztandarowy produkt „Diagnostyka i leczenie raka dla wszystkich” i zwraca uwagę na potrzebę wykorzystania technologii „sekwencjonowania nowej generacji” w celu uzyskania szybkich i wydajnych profili genetycznych komórek nowotworowych, umożliwiając naukowcom i klinicystom udostępnianie profili nowotworowych i stosowanie takie same lub podobne podejścia diagnostyczne i terapeutyczne do pacjentów o porównywalnym profilu raka.

EAPM z entuzjazmem oczekuje postępów w walce z rakiem. W tym kontekście EAPM pracuje nad dwiema publikacjami ze swoimi ekspertami na temat NGS i RWE, które dostarczą dodatkowego wkładu/wskazówek europejskim politykom, z którymi współpracuje EAPM. 

Porozumienie polityczne HTA

Komisja z zadowoleniem przyjmuje porozumienie polityczne w sprawie rozporządzenia w sprawie oceny technologii medycznych (HTA) osiągnięte przez Parlament Europejski i Radę w dniu 23 czerwca. Rozporządzenie poprawi dostępność innowacyjnych technologii medycznych, takich jak innowacyjne leki i niektóre wyroby medyczne dla pacjentów w UE, zapewni efektywne wykorzystanie zasobów i podniesie jakość HTA w całej UE. Przykładami technologii medycznych są produkty lecznicze, sprzęt medyczny i diagnostyka. Ułatwi również przewidywalność biznesową, ograniczy powielanie wysiłków organów HTA i przemysłu oraz zapewni długoterminową trwałość współpracy UE w zakresie HTA.

Witając porozumienie, komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności Stella Kyriakides złożyła następujące oświadczenie: „Bardzo się cieszę, że Parlament Europejski i Rada osiągnęły długo oczekiwane porozumienie polityczne w sprawie rozporządzenia dotyczącego oceny technologii medycznych. Rozporządzenie będzie znaczącym krokiem naprzód, aby umożliwić wspólną naukową ocenę obiecujących metod leczenia i wyrobów medycznych na poziomie UE”.

Mile widziane postępy w zakresie szczepień, ale zachęca się do dalszych wysiłków

Rada Europejska z zadowoleniem przyjmuje dobre postępy w dziedzinie szczepień i ogólną poprawę sytuacji epidemiologicznej, podkreślając jednocześnie potrzebę kontynuowania wysiłków w zakresie szczepień oraz czujności i koordynacji w odniesieniu do rozwoju, w szczególności pojawiania się i rozprzestrzeniania wariantów.

Zgodnie z projektem konkluzji Rady Europejskiej na posiedzenie w dniach 24-25 czerwca Rada stwierdziła, że ​​„potwierdza zaangażowanie UE na rzecz solidarności międzynarodowej w odpowiedzi na pandemię”.

„Wszystkie kraje produkujące i producenci powinni aktywnie uczestniczyć w wysiłkach na rzecz zwiększenia światowych dostaw szczepionek, surowców, terapii i środków terapeutycznych COVID-19 oraz koordynować działania w przypadku wąskich gardeł w dostawach i dystrybucji” – deklaruje projekt tekstu.

Konkluzje odnoszą się również do niedawnych umów dotyczących podróżowania w UE, stwierdzając, że kraje członkowskie zastosują te środki „w sposób, który zapewni pełny powrót do swobodnego przemieszczania się, gdy tylko pozwoli na to sytuacja zdrowia publicznego”. Rada planuje również z zadowoleniem przyjąć decyzję o zorganizowaniu specjalnej sesji Światowego Zgromadzenia Zdrowia w celu omówienia traktatu pandemicznego, przy czym UE zapowiada, że ​​będzie nadal działać na rzecz osiągnięcia celu traktatu.

WHO, WIPO i WTO uzgadniają zintensyfikowaną współpracę w walce z pandemią COVID-19 

15 czerwca dyrektorzy generalni WHO, WIPO i WTO spotkali się w duchu współpracy i solidarności, aby zaplanować dalszą współpracę w celu stawienia czoła pandemii COVID-19 i pilnym globalnym wyzwaniom na styku zdrowia publicznego, własności intelektualnej i handlu. W pełni świadome wspólnej odpowiedzialności wobec społeczności na całym świecie w obliczu kryzysu zdrowotnego o bezprecedensowej dotkliwości i skali, organizacje zobowiązały się do wniesienia pełnego zakresu wiedzy i zasobów odpowiednich instytucji w celu zakończenia pandemii COVID-19 i poprawa zdrowia i samopoczucia wszystkich ludzi na całym świecie.  

Podkreślono zobowiązanie do powszechnego, sprawiedliwego dostępu do szczepionek COVID-19, środków terapeutycznych, diagnostycznych i innych technologii medycznych – zobowiązanie zakorzenione w zrozumieniu, że jest to pilny imperatyw moralny, który wymaga natychmiastowych działań praktycznych. W tym duchu osiągnięto porozumienie, aby dalej budować na długoletnim zaangażowaniu we współpracę trójstronną WHO-WIPO-WTO, której celem jest wspieranie i pomoc wszystkim krajom w dążeniu do oceny i wdrażania zrównoważonych i zintegrowanych rozwiązań wyzwań związanych ze zdrowiem publicznym.  

W ramach istniejących ram współpracy uzgodniono wzmocnienie i skoncentrowanie naszego wsparcia w kontekście pandemii poprzez dwie konkretne inicjatywy – trzy agencje będą współpracować przy organizacji praktycznych warsztatów budujących potencjał, aby usprawnić przepływ aktualnych informacji na temat bieżących zmiany w pandemii i reakcje mające na celu osiągnięcie sprawiedliwego dostępu do technologii medycznych związanych z COVID-19. Celem tych warsztatów jest wzmocnienie zdolności decydentów i ekspertów w rządach państw członkowskich do odpowiedniego zajęcia się pandemią. Pierwszymi warsztatami z tej serii będą warsztaty poświęcone transferowi technologii i licencjonowaniu, zaplanowane na wrzesień. 

Długie obawy związane z COVID

Według danych rządowych ponad 2 miliony dorosłych w Anglii doświadczyło objawów koronawirusa trwających ponad 12 tygodni, takich jak problemy z oddychaniem i zmęczenie. To dwa razy więcej niż poprzednie szacunki dla długiego Covida. Badanie przeprowadzone w ramach badania React-2, które nie było jeszcze recenzowane, wykazało, że 37.7% osób z objawowym Covid doświadczyło co najmniej jednego objawu trwającego 12 tygodni lub dłużej, podczas gdy 14.8% miało trzy lub więcej uporczywych objawów. „Skala problemu jest dość niepokojąca” – powiedział profesor Kevin McConway, emerytowany profesor statystyki stosowanej na Open University. Wynika to z faktu, że w środę (16,000 czerwca) w Wielkiej Brytanii zgłoszono ponad 23 19 nowych potwierdzonych przypadków Covid, co jest najwyższą dzienną liczbą od początku lutego. Najnowsze dane pokazują, że kolejne 28 osób zmarło w ciągu 19 dni od pozytywnego wyniku testu na Covid-128,027, co daje w Wielkiej Brytanii 19 XNUMX. Chociaż liczba zgonów pozostaje stosunkowo niska, gwałtowny wzrost zgłoszonych przypadków wydaje się zmniejszać prawdopodobieństwo, że ministrowie zniosą większość pozostałych ograniczeń Covid przed końcem obecnego czterotygodniowego opóźnienia w dniu XNUMX lipca. 

Ponowne otwarcie Szwajcarii 

Podczas gdy kraje takie jak Wielka Brytania opóźniają planowane zniesienie ograniczeń (w obecnej postaci do 19 lipca w przypadku Wielkiej Brytanii), Szwajcaria ogłosiła zniesienie ograniczeń w jeszcze szerszym zakresie niż wcześniej planowano. Obywatele nie będą już musieli pracować w domu; nie będą musieli nosić masek ani dystansu społecznego podczas wydarzeń kulturalnych i sportowych; a imprezy masowe mogą odbywać się bez ograniczeń dotyczących liczby lub konieczności posiadania masek, jeśli istnieje wymóg certyfikatów koronawirusowych.

I to wszystko od EAPM na ten tydzień – miłego weekendu, bądź bezpieczny i zdrowy, i nie zapomnij się zarejestrować tutaji pobierz swój plan dnia tutaj, na konferencję prezydencji UE EAPM w dniu 1 lipca.

Kontynuuj czytanie
reklama
reklama
reklama

Trendy