EAPM: opóźnienia HTA, EMA… i pokonanie raka

Pozdrowienia, koledzy, a oto najnowsza aktualizacja Europejskiego Kolegium Medycyny Personalizowanej (EAPM), gdy zbliżamy się do tego, co mamy nadzieję, będzie normalnym „latem”. W tym roku wszystko jest trochę inne i lepsze, oczywiście wraz ze wzrostem liczby szczepionek. Podczas gdy wiele krajów powoli, ale pewnie wycofuje swoje procesy blokowania, okaże się, ilu z nas będzie miało okazję wyjechać na wakacje za granicę – gdziekolwiek by to nie było – w obliczu ciągłych obaw związanych z wariantami COVID-19 . Oczywiście niektóre odważne dusze dokonały rezerwacji, ale „pobyty” są u niektórych ostrożnych podróżników, prawdopodobnie tym razem na porządku dziennym, a wiele z nich decyduje się na wakacje we własnych krajach. W międzyczasie nie zapominaj, że EAPM ma wkrótce wirtualną konferencję - za niecałe dwa tygodnie, a właściwie w czwartek 1 lipca, pisze dyrektor wykonawczy EAPM, dr Denis Horgan. 

Prawo Konferencja pomostowa: Innovation, Public Trust and Evidence: Generating Alignment w celu ułatwienia spersonalizowanych innowacji w systemach opieki zdrowotnej, konferencja pełni funkcję wydarzenia pomostowego między Prezydencjami UE Portugalia i Słowenia.

Oprócz wielu naszych znakomitych prelegentów, uczestnicy będą składać się z czołowych ekspertów w dziedzinie medycyny spersonalizowanej - w tym pacjentów, płatników, pracowników służby zdrowia, a także przemysłu, nauki, środowiska akademickiego i dziedziny badań.

Każda sesja będzie składać się z dyskusji panelowych oraz sesji pytań i odpowiedzi, aby umożliwić jak najlepsze zaangażowanie wszystkich uczestników, więc teraz nadszedł czas na rejestrację tutaji pobierz swój plan dnia tutaj.

Umowa HTA

W środę (16 czerwca) wiceambasadorowie UE podpisali najnowszą propozycję portugalskiej prezydencji Rady dotyczącą oceny technologii medycznych (HTA), aby 21 czerwca mogła ona przejść do rozmów trójstronnych. Kraje są gotowe skrócić termin składania wniosków i pójść na kompromis w sprawie systemu głosowania, ale nie są chętne do zmiany artykułu 8 – debaty, która może opóźnić porozumienie. W przypadku rozbieżnych opinii kraje UE zgodziły się, że każdy kraj musi wyjaśnić podstawy naukowe sprzecznych poglądów. 

Propozycja reformy EMA – uzgodniono wspólne stanowisko UE

Ministrowie zdrowia UE spotkali się po raz ostatni pod przewodnictwem Portugalii w Radzie UE, aby uzgodnić stanowisko tego organu w negocjacjach z Parlamentem Europejskim w sprawie nowych przepisów wzmacniających rolę Europejskiej Agencji Leków (EMA).

reklama

Na spotkaniu w Luksemburgu we wtorek (15 czerwca), któremu przewodniczyła portugalska minister zdrowia Marta Temido, 27 rządów uzgodniło swoje stanowisko na zbliżające się negocjacje z Parlamentem.

Uzgodnili już pewne zmiany w pierwotnej propozycji przedstawionej przez Komisję Europejską w listopadzie w sprawie zmiany zasad wzmocnienia mandatu EMA w ramach szerszego pakietu dotyczącego tzw. Europejskiej Unii Zdrowia.

Jednym z głównych celów nowego projektu przepisów EMA jest lepsze umożliwienie jej monitorowania i łagodzenia potencjalnych i rzeczywistych niedoborów leków i wyrobów medycznych, które są uważane za krytyczne dla reagowania na sytuacje kryzysowe dotyczące zdrowia publicznego, takie jak pandemia COVID-19, która ujawniła niedociągnięcia pod tym względem.

Wniosek ma również na celu „zapewnienie terminowego opracowywania wysokiej jakości, bezpiecznych i skutecznych leków, ze szczególnym naciskiem na reagowanie na sytuacje kryzysowe dotyczące zdrowia publicznego” oraz „zapewnienie ram działania paneli eksperckich, które oceniają wyroby medyczne wysokiego ryzyka i udziela podstawowych porad w zakresie przygotowania i zarządzania kryzysowego”.

Życie po raku z BECA 

Specjalna komisja Parlamentu ds. walki z rakiem (BECA) przeprowadziła w środę przesłuchanie na temat krajowych programów kontroli raka, aby dowiedzieć się, jak różne kraje radzą sobie z tym wyzwaniem. 

Pomimo postępów w diagnostyce raka i skutecznych terapii, które pomogły zwiększyć wskaźniki przeżywalności, osoby, które przeżyły raka, nadal borykają się z poważnymi wyzwaniami. Zgodnie z europejskim planem walki z rakiem, rak należy zwalczać na całej ścieżce choroby, od profilaktyki po poprawę jakości życia chorych na raka i osób, które przeżyły. W rzeczywistości zapewnienie, że ocaleni „żyją długo, satysfakcjonująco, bez dyskryminacji i niesprawiedliwych przeszkód”, ma ogromne znaczenie. 

Życie po raku jest wieloaspektowe, jednak w tej internetowej debacie koncentruje się na wdrażaniu polityk dotyczących konkretnego wyzwania, jakim jest powrót do pracy dla osób, które przeżyły raka. 

Przywrócono dyrektywę dotyczącą transgranicznej opieki zdrowotnej w Irlandii Północnej

Minister zdrowia Robin Swann ma przywrócić w Republice Irlandii dyrektywę dotyczącą transgranicznej opieki zdrowotnej. Dyrektywa jest środkiem tymczasowym na okres 12 miesięcy, aby pomóc w skróceniu list oczekujących w Irlandii Północnej i będzie podlegać ścisłym kryteriom. 

Minister powiedział: „Kluczową zasadą naszej służby zdrowia jest to, że dostęp do świadczeń opiera się na potrzebach klinicznych, a nie na możliwościach finansowych jednostki. Jednak znajdujemy się w wyjątkowych czasach i musimy rozważyć każdą możliwość rozwiązania listy oczekujących w Irlandii Północnej. 

„Przywrócenie ograniczonej wersji dyrektywy dotyczącej transgranicznej opieki zdrowotnej w Irlandii nie będzie miało dramatycznego wpływu na ogólne listy oczekujących, ale da niektórym możliwość uzyskania leczenia znacznie wcześniej. 

„Potrzebujemy pilnego i zbiorowego podejścia w całym rządzie, aby rozwiązać ten problem i zapewnić opiekę zdrowotną na miarę XXI wieku”. 

Program Refundacji Republiki Irlandii określa ramy oparte na dyrektywie w sprawie transgranicznej opieki zdrowotnej, które umożliwią pacjentom poszukiwanie i opłacanie leczenia w sektorze prywatnym w Irlandii oraz zwrot kosztów przez Radę ds. Opieki Zdrowotnej i Społecznej. Koszty zostaną zwrócone do wysokości kosztów leczenia w opiece zdrowotnej i społecznej w Irlandii Północnej. 

Badanie ujawnia postawy społeczeństwa wobec chorób rzadkich i dostępu do leków 

Brytyjskie Stowarzyszenie BioIndustry (BIA) opublikowało raport przedstawiający wyniki badania opinii publicznej na temat równego dostępu do leków dla osób żyjących z rzadkimi chorobami, ogłoszono w komunikacie prasowym z 17 czerwca. 

Wyniki ankiety przeprowadzonej przez YouGov pokazały, że opinia publiczna jest głęboko przekonana, że ​​pacjenci żyjący z rzadkimi chorobami powinni mieć równy dostęp do leków za pośrednictwem Narodowej Służby Zdrowia (NHS) jak osoby żyjące z bardziej powszechnymi schorzeniami. 

Ponadto większość respondentów ankiety zgodziła się, że pacjenci z chorobami rzadkimi powinni mieć dostęp do leków zapewnianych przez NHS na podstawie potrzeb klinicznych, niezależnie od kosztów. 

Wyniki ankiety są zgodne z ostatnimi twierdzeniami Narodowego Instytutu Doskonałości Zdrowia i Opieki (NICE), wskazującymi, że wśród ogółu społeczeństwa nie ma apetytu na konkretne środki walki z rzadkimi chorobami. Raport BIA, Postawy społeczne wobec chorób rzadkich: 

The Case for Equal Access zaleca, aby NICE zrewidowało swoje stanowisko w sprawie rzadkich schorzeń i dostępu do leków, a organ uwzględnił wartość modyfikatora rzadkości podczas przeprowadzania oceny technologii medycznych. 

Badanie to pokazuje, że istnieje szerokie poparcie społeczne dla środków zapewniających dostęp do leków na rzadkie choroby w oparciu o potrzeby kliniczne, nawet jeśli wiązałoby się to z wyższymi kosztami.

To wszystko z EAPM na ten tydzień – ciesz się weekendem, bądź bezpieczny i zdrowy, i nie zapomnij zarejestrować się na konferencję słoweńskiej prezydencji UE EAPM w dniu 1 lipca tutaji pobierz swój plan dnia tutaj.

Udostępnij ten artykuł: