Leki weterynaryjne: Obowiązują nowe przepisy promujące zdrowie zwierząt i zwalczające oporność na środki przeciwdrobnoustrojowe

W walce z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe (AMR), odnowiona ustawodawstwo dotyczące weterynaryjnych produktów leczniczych obowiązuje w UE od 28 stycznia. Przyjęte trzy lata temu przepisy te stanowią obecnie kamień węgielny wspierający realizację celów określonych w europejskim planie działania „Jedno zdrowie” oraz w strategii „od pola do stołu” przeciwko oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe. Ustawodawstwo umacnia również wiodącą rolę UE na arenie światowej w zwalczaniu oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.

Witając ten kamień milowy, komisarz ds. zdrowia i bezpieczeństwa żywności Stella Kyriakides wydał następujące oświadczenie: „Pandemia COVID-19 pokazała, w jaki sposób zdrowie ludzi, roślin i zwierząt, zdrowie środowiskowe i bezpieczeństwo żywnościowe są ze sobą powiązane. Najwyraźniejszą ilustracją tych powiązań jest cicha pandemia oporności na środki przeciwdrobnoustrojowe.

„W naszej strategii „od pola do stołu” postawiliśmy sobie ambitny cel zmniejszenia o połowę ogólnej sprzedaży środków przeciwdrobnoustrojowych dla zwierząt gospodarskich i akwakultury w UE do 2030 r. Za pomocą europejskiego planu działania „Jedno zdrowie” zamierzamy zaradzić temu potencjalnemu kryzysowi zdrowotnemu, zajmując się ludźmi i zwierzętami. a zdrowie roślin jako jedno kontinuum. Kluczem do osiągnięcia tego będą nowe przepisy.

„W UE większość środków przeciwdrobnoustrojowych podaje się zwierzętom, wobec których obowiązuje ta sama podstawowa zasada, co w przypadku ludzi: leczyć choroby i utrzymywać je w zdrowiu. Jednak możliwe jest przede wszystkim ograniczenie infekcji i konieczności leczenia , poprzez ulepszone praktyki higieniczne i szczepienia, a także – w przypadku zwierząt gospodarskich – bezpieczeństwo biologiczne i hodowlę zwierząt Ograniczenie stosowania środków przeciwdrobnoustrojowych musi być priorytetem.

„Nowe przepisy zapewnią, że od dziś leczenie środkami przeciwdrobnoustrojowymi dla zwierząt będzie stosowane wtedy i tylko wtedy, gdy jest to rzeczywiście potrzebne. Wraz z nowym prawodawstwem dotyczącym paszy leczniczej, która zakazuje stosowania ograniczą recepty na środki przeciwdrobnoustrojowe w paszy leczniczej, nowe przepisy znacznie wzmocnią walkę z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.  

„Nowe przepisy będą również promować dostępność obiecujących leków weterynaryjnych w przyszłości poprzez stymulowanie innowacji i konkurencyjności.

„Zachęcam wszystkie państwa członkowskie do upewnienia się, że zostały wprowadzone odpowiednie środki i zasoby, aby zapewnić pełne funkcjonowanie ustawodawstwa w terenie na poziomie krajowym i aby jego wdrożenie było wspólnym sukcesem.

reklama

„Nowe przepisy wzmacniają pozycję UE, która znajduje się na czele światowej walki z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe, jednocześnie wyposażając nas w nowoczesne, innowacyjne i dostosowane do potrzeb ramy prawne dotyczące weterynaryjnych produktów leczniczych”.

tło

Leki weterynaryjne – znane również jako produkty lecznicze do użytku weterynaryjnego, leki weterynaryjne lub weterynaryjne produkty lecznicze (VMP) – to substancje lub połączenia substancji do leczenia, zapobiegania lub diagnozowania chorób u zwierząt.

UE wspiera opracowywanie i zatwierdzanie bezpiecznych, skutecznych i wysokiej jakości weterynaryjnych produktów leczniczych do produkcji żywności i zwierząt towarzyszących. Pomaga zapewnić dostępność tych leków, a jednocześnie gwarantuje najwyższy poziom zdrowia publicznego, zdrowia zwierząt i ochrony środowiska.

Przyjęty w 2019 roku nowy Rozporządzenie w sprawie produktów leczniczych weterynaryjnych (VMPs) wchodzi w życie 28 stycznia 2022 r.

Główne cele prawodawstwa to:

• Ustanowienie nowoczesnych, innowacyjnych i dostosowanych do celu ram prawnych;
• zachęcać do innowacji dla VMP i zwiększać ich dostępność;
• wzmocnić walkę UE z opornością na środki przeciwdrobnoustrojowe.

W ostatnich latach Komisja pracowała nad przyjęciem około 25 aktów delegowanych i wykonawczych w celu uzupełnienia niniejszego rozporządzenia, z czego połowa do dnia wejścia w życie rozporządzenia.

Więcej informacji

Pytania i Odpowiedzi

Udostępnij ten artykuł: